簡(jiǎn)訊：巴山生產(chǎn)基地在巴山廠區(qū)工作組、公司項(xiàng)目研發(fā)組、項(xiàng)目指揮部等各責(zé)任部門(mén)的共同努力下，生產(chǎn)車(chē)間基礎(chǔ)建設(shè)、生產(chǎn)設(shè)備配套調(diào)試、產(chǎn)品驗(yàn)證、質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)管理等GMP認(rèn)證制度文件工作階段性進(jìn)展。目前，現(xiàn)場(chǎng)各項(xiàng)基礎(chǔ)軟硬件設(shè)施及標(biāo)準(zhǔn)條件具備了“藥品生產(chǎn)許可”的基本資質(zhì)條件，信心十足迎接6月17-18日河南省藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收專(zhuān)家組的檢閱。
藥品生產(chǎn)許可證是指國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)藥品管理法等法律法規(guī)的規(guī)定，對(duì)申請(qǐng)單位的藥品生產(chǎn)條件，設(shè)備配置條件、人員技術(shù)資質(zhì)、質(zhì)量管理體系制度等進(jìn)行審核認(rèn)定，各項(xiàng)條件符合監(jiān)督要求后，頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證；藥品生產(chǎn)許可證有效期一般為五年；藥品生產(chǎn)許可證屬于藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的重要證照之一，具有法律效力；藥品生產(chǎn)許可證的頒發(fā)和管理，是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可制度，履行監(jiān)管職責(zé)的具體體現(xiàn)；規(guī)范藥品生產(chǎn)許可證的管理，是推進(jìn)藥品監(jiān)督管理改革的重要措施，也是保障人民健康安全的必然要求。
取得《藥品生產(chǎn)許可證》增加生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍現(xiàn)場(chǎng)核查后，將豐富中杰藥業(yè)制劑產(chǎn)品生產(chǎn)線(xiàn)并有力提升生產(chǎn)產(chǎn)能，有效豐富產(chǎn)品品種結(jié)構(gòu)，有利于促進(jìn)公司各項(xiàng)業(yè)務(wù)的充實(shí)發(fā)展，對(duì)推動(dòng)公司服務(wù)平臺(tái)戰(zhàn)略落地具有著深遠(yuǎn)的意義。
只有啟程，才會(huì)到達(dá)理想的目的地；只有拼搏，才會(huì)獲得輝煌的成功，只有播種，才會(huì)有收獲；只有追求，才會(huì)品味堂堂正正的人生。讓我們站在新的發(fā)展起點(diǎn)上，踏上新征程，面對(duì)新挑戰(zhàn)，實(shí)現(xiàn)新跨越，以更加飽滿(mǎn)的干事激情，更加昂揚(yáng)的爭(zhēng)先銳氣，續(xù)篇謀新，疾步前行，為持續(xù)發(fā)展中杰公司努力奮斗！
河南中杰藥業(yè)有限公司工會(huì)宣
2023年6月15日
