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OA辦公系統(tǒng) 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書編號(hào):(豫)-非經(jīng)營(yíng)性-2018-0048
發(fā)展歷程
history
河南醫(yī)藥行業(yè)通過國(guó)家藥品GMP認(rèn)證的生產(chǎn)企業(yè)和支柱產(chǎn)業(yè)

2016

01月固體制劑一車間通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)認(rèn)證檢查,并獲得河南省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品GMP認(rèn)證證書。

2015

2月固體制劑二車間GMP改造項(xiàng)目、中藥制劑車間、中藥前處理及提取車間通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)認(rèn)證檢查,并獲得河南省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品GMP認(rèn)證證書。

2010

5月職工公寓、職工餐廳竣工,改善了公司職工生活環(huán)境。

2009

7月由“新鄉(xiāng)中杰藥業(yè)有限公司”正式更名為“河南中杰藥業(yè)有限公司”。

2005

6月利用中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)線研發(fā)的民族傳統(tǒng)中藥:伸筋活列丸被列為河南省2005年火炬計(jì)劃。國(guó)家新藥消癌平口服液,消癌平片及消癌平糖漿獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書和藥品生產(chǎn)批件。

5月公司中藥產(chǎn)品連蒲雙清片獲得國(guó)家中藥保護(hù)品種。

2004

1月中藥前處理、中藥制劑車間順利通過河南省食品藥品監(jiān)督管理局GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查,并于4月份頒發(fā)藥品GMP證書。公司中藥品種:伸筋活絡(luò)丸、齒痛消炎靈顆粒、五味子糖漿、小兒止咳糖漿、當(dāng)歸片等正式投放市場(chǎng),并得到市場(chǎng)及客戶的一致好評(píng)。

2003

11月中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)線(中藥前處理、中藥制劑車間)竣工投產(chǎn),中共新鄉(xiāng)市委紅旗區(qū)委原書記劉孟英,新鄉(xiāng)市藥品監(jiān)督管理局原局長(zhǎng)黃守家等上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)參加竣工投產(chǎn)儀式。中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)線竣工投產(chǎn)對(duì)公司提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力、參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)、推動(dòng)中藥現(xiàn)代化建設(shè)的進(jìn)程具有重要意義。

8月隨著公司不斷發(fā)展壯大及生產(chǎn)車間軟硬件的快速提高,經(jīng)河南省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)同意,生產(chǎn)范圍變更為中西藥片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、丸劑、口服液、糖漿劑六大劑型。

6月被新鄉(xiāng)市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局授予2002年度質(zhì)量管理先進(jìn)企業(yè)稱號(hào)。

2月根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)“十五”發(fā)展規(guī)劃的重點(diǎn)與要求,經(jīng)河南省發(fā)改委和河南省經(jīng)貿(mào)委批復(fù)并列為新鄉(xiāng)市重點(diǎn)項(xiàng)目工程的中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)線(中藥前處理、中藥制劑車間GMP改造項(xiàng)目工程)開始動(dòng)工。

2月西藥綜合口服固體制劑車間一次性順利通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局專家組的現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收,并于4月獲得由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品GMP認(rèn)證證書。

2002

12月根據(jù)公司長(zhǎng)遠(yuǎn)的發(fā)展規(guī)劃,經(jīng)河南省藥品監(jiān)督管理局批復(fù)成功地兼并了新鄉(xiāng)市衛(wèi)河制藥廠一分廠。從此奠定了公司進(jìn)軍中藥行業(yè)的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

2001

6月吲達(dá)帕胺片、瑞培林片獲得新鄉(xiāng)市人民政府頒發(fā)的新產(chǎn)品二等獎(jiǎng)?!叭鹋嗔帧?獲得河南省“著名商標(biāo)”稱號(hào)。公司被新鄉(xiāng)市人民政府授予2000年度質(zhì)量效益型企業(yè)稱號(hào)。

4月GMP改造項(xiàng)目--西藥綜合口服固體制劑車間工程破土動(dòng)工。中共新鄉(xiāng)市紅旗區(qū)區(qū)委原書記劉孟英,新鄉(xiāng)市藥品監(jiān)督管理局原局長(zhǎng)黃守家參加奠基儀式。

2000

11月順利通過全國(guó)性《藥品生產(chǎn)許可證》換證驗(yàn)收,并獲得河南省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》。

9月公司產(chǎn)品格列齊特片獲得河南省醫(yī)藥科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。

1999

9月GMP改造項(xiàng)目--西藥綜合口服固體制劑車間工程經(jīng)新鄉(xiāng)市計(jì)經(jīng)委和河南省醫(yī)藥管理局批準(zhǔn)同意立項(xiàng)。


8月格列齊特片、吲達(dá)帕胺片、華法林鈉片、鹽酸洛哌丁胺膠囊、麥角胺咖啡因片五個(gè)產(chǎn)品先后獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊(cè)證書和藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。

1994

10月順利通過換證驗(yàn)收,先后取得了河南省醫(yī)藥管理局換發(fā)的《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》和河南省衛(wèi)生廳換發(fā)的《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》。

1992

12月與香港英杰有限公司合資成立新鄉(xiāng)中杰藥業(yè)有限公司。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)肌醇原料藥、片劑、硬膠囊劑。