違法案例行政處罰給我們帶來了什么警示?
據(jù)醫(yī)藥網(wǎng)11月25日訊; 11月23日,四川省藥監(jiān)局發(fā)布一則行政處罰信息,4家藥企生產(chǎn)銷售劣藥,被罰款。
根據(jù)行政處罰公開信息:
其中四川省卓宇制藥有限公司生產(chǎn)銷售批號為170601的蛤蚧、四川同善堂中藥飲片有限責(zé)任公司生產(chǎn)銷售黨參,都有投訴舉報(bào)人“終端購買實(shí)物照片”,這里可能“職業(yè)舉報(bào)人”的影子在里面。
以下是原文匯總整理:
0 1生產(chǎn)銷售劣藥前胡被處罰15549.06元
四川同善堂中藥飲片有限責(zé)任公司生產(chǎn)銷售生產(chǎn)前胡(批號190501)150Kg,銷售金額12900元。經(jīng)監(jiān)督抽驗(yàn),該批藥品【含量測定】項(xiàng)不符合《中國藥典》(2015年版一部)規(guī)定,為劣藥。2019年11月11日,主動(dòng)召回前胡119.197Kg,召回產(chǎn)品貨值金額10250.94元。貨值金額12900元,違法所得2649.06元。行政處罰的內(nèi)容和依據(jù): 依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(2015年修正)第七十四條、《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條***款第(一)項(xiàng)、第二十三條之規(guī)定,責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為,按《藥品召回管理辦法》對召回產(chǎn)品予以監(jiān)督銷毀,并給予以下行政處罰:
1.沒收違法所得2649.06元;
2.并處貨值金額12900元一倍的罰款12900元。
以上罰沒款合計(jì)15549.06元。
0 2生產(chǎn)銷售劣藥蛤蚧被處罰9954元
四川省卓宇制藥有限公司生產(chǎn)銷售批號為170601的蛤蚧110袋(1對/袋,共110對)、批號為CP181201的蛤蚧34袋(5對/袋,共170對)。當(dāng)事人蛤蚧(產(chǎn)品批號170601、CP181201)包裝袋上有“中藥飲片”字樣,使用范圍為:中藥配方;遵照醫(yī)師、藥師囑用。合格證上標(biāo)注“品名:蛤蚧,規(guī)格:凈制,產(chǎn)地:廣西,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):《中國藥典》2015年版”等內(nèi)容。
上述批次產(chǎn)品經(jīng)凈制并聲稱用于藥用,符合《中國藥典》2015年一部凡例中“飲片”的定義,應(yīng)依法認(rèn)定為“中藥飲片”。據(jù)當(dāng)事人工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、投訴舉報(bào)人終端購買實(shí)物照片,上述批次藥品未按照《中國藥典》2015年版一部要求“除去鱗片和頭足,切成小塊”,性狀不符合《中國藥典》2015年一部規(guī)定,應(yīng)按劣藥論處。上述批次藥品貨值金額4977元,違法所得4977元。
行政處罰的內(nèi)容和依據(jù):依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(2015年修正)第七十四條、《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條***款第(三)項(xiàng)、第二十三條之規(guī)定,決定責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為,并給予以下行政處罰:
1.沒收違法所得4977元;
2.并處貨值金額4977元一倍的罰款4977元。
以上罰沒款合計(jì)9954元。
0 3生產(chǎn)銷售劣藥黨參被處罰15366元
四川同善堂中藥飲片有限責(zé)任公司生產(chǎn)銷售黨參(批號:190701)98.5Kg,銷售金額7683元。當(dāng)事人黨參(批號:190701)包裝袋上有“中藥飲片”字樣,使用范圍為:1.中藥配方;2.遵照醫(yī)師、藥師囑用。合格證上標(biāo)注“品名:黨參,規(guī)格:凈制,產(chǎn)地:甘肅,數(shù)量:0.5Kg,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):《中國藥典》2015年版,產(chǎn)品批號:190701,貯存:通風(fēng)干燥,生產(chǎn)日期:2019.07.25”等內(nèi)容。
該產(chǎn)品經(jīng)凈制并聲稱用于藥用,應(yīng)依法認(rèn)定為“中藥飲片”。據(jù)當(dāng)事人工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、留樣實(shí)物和投訴舉報(bào)人終端購買實(shí)物照片,該批藥品長度約15cm,沒有經(jīng)過切制,性狀(長度)不符合《中國藥典》2015年一部飲片規(guī)定,應(yīng)按劣藥論處。該批次藥品貨值金額7683元,違法所得7683元。
行政處罰的內(nèi)容和依據(jù):依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(2015年修正)第七十四條、《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條***款第(一)項(xiàng)、第二十三條之規(guī)定,決定責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為,并給予以下行政處罰:1.沒收違法所得7683元;2.并處貨值金額7683元一倍的罰款7683元。以上罰沒款合計(jì)15366元。
0 4生產(chǎn)銷售劣藥醋沒藥被處罰1638元
四川生樂制藥有限公司生產(chǎn)銷售中藥飲片醋沒藥(批號180901)9kg,銷售金額702元。經(jīng)監(jiān)督抽驗(yàn),該批藥品【檢查】項(xiàng)下“酸不溶性灰分”不符合《中國藥典》2015年版一部規(guī)定,應(yīng)按劣藥論處。2020年3月22日召回批次藥品6kg,召回產(chǎn)品貨值金額468元。貨值金額702元,違法所得234元。行政處罰的內(nèi)容和依據(jù):依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條、《中華人民共和國行政處罰法》第二十三條之規(guī)定,決定責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為,并給予以下行政處罰:
1.沒收生產(chǎn)銷售中藥飲片醋沒藥(批號180901)違法所得234元;
2.沒收召回的中藥飲片醋沒藥(批號180901)6kg;
3.處貨值金額兩倍的罰款1404元。罰沒款共計(jì):1638元。
根據(jù)以上藥品行政處罰案例中分析和總結(jié),我們中杰公司應(yīng)從中得到以下幾方面的啟示:
1、從兩例投訴舉報(bào)人案例分析,消費(fèi)者維護(hù)自身權(quán)益的意識和行動(dòng)不斷加強(qiáng)和提高,識別違法行為的知識技能也在進(jìn)一步升華和提升,藥品違法成本逐步加大,違法行為得到有效遏制。
2、從以上案例看,案例處罰額度比較小,社會影響力度相對較小,但是發(fā)現(xiàn)一起,查處一起,決不姑息和遷就的違法查處決心和態(tài)度,使藥品制造銷售管理環(huán)境進(jìn)一步得到凈化和改善,使藥品制造銷售等違法行為無處遁形。
3、我們中杰公司全體干部員工,要以此事為警示或借鑒,深刻認(rèn)識藥品違法的嚴(yán)重性和嚴(yán)肅性(---輕者,受到嚴(yán)厲的經(jīng)濟(jì)處罰;重者,企業(yè)停產(chǎn)整頓,直至企業(yè)倒閉)等。時(shí)刻要求我們:集中思想和精力,緊繃質(zhì)量管理這根弦,認(rèn)真提高思想警惕,嚴(yán)把從原料供應(yīng)、生產(chǎn)、產(chǎn)品入庫、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量關(guān),積極應(yīng)對產(chǎn)品質(zhì)量各項(xiàng)事故風(fēng)險(xiǎn),進(jìn)一步優(yōu)化產(chǎn)品質(zhì)量管理環(huán)境等,將各種產(chǎn)品質(zhì)量隱患消滅在萌芽狀態(tài),不斷提高產(chǎn)品市場競爭能力,推動(dòng)公司經(jīng)濟(jì)快速高質(zhì)量發(fā)展。
質(zhì)量部