一直聽聞中成藥費用貴,但是中成藥到底有多少暴利,是每家中成藥企業(yè)的秘密。不過此輪醫(yī)保談判,很多中成藥大降8成以上仍愿意進醫(yī)保,可見這個行業(yè)有多少水分。
2019年醫(yī)保談判落下帷幕,19個擬談判的中成藥中,共18個談判成功,順利進入國家醫(yī)保。另外,2017年談判成功的5個中成藥在此輪續(xù)約談判中也全部再次入圍,使得2019年醫(yī)保談判取得成功的中成藥品種數量達到23個,也讓此次中藥品種的談判成功率達到了96%以上。
為何中成藥能擠出七八成水分?
從醫(yī)保談判目錄上來看,中成藥的降幅是巨大的,遠遠高出西藥的降幅。
降幅在80%以上的中成藥中,分別有于2011年上市的由成都百裕制藥生產的銀杏內酯注射液,降幅達到84.87%;于2010年上市的吉林萬通藥業(yè)的芪穹通絡膠囊,降幅達81.30%;于2013年上市的上海凱寶的痰熱清膠囊,降幅達80.45%;于2011年上市的天士力的注射用丹參多酚酸,降幅達80.27%。
降幅在70%以上的中成藥,分別有2002年上市的由吉林敖東延邊藥業(yè)生產的杜蛭丸,降幅達73.51%;2012年上市的由江蘇康緣藥業(yè)生產的銀杏二萜內酯葡萄胺注射液,降幅達70.35%。
降幅在60%以內的中成藥,分別有于2009年上市的由神威藥業(yè)生產的芪黃通秘軟膠囊,降幅達65.85%;于2010年上市的由江蘇康緣藥業(yè)生產的參烏益腎片,降幅達67.49%;于2009年上市的河北中唐藥業(yè)生產的芪丹通絡膠囊膠囊,降幅達60.00%;于2004年上市的由天津賽諾藥業(yè)生產的注射用黃芪多糖,降幅達61.30%。
如果說新進上市的中成藥,由于臨床研發(fā)成本還未攤薄,以及市場推廣成本較高,進入醫(yī)保談判目錄后可省去市場推廣成本,具備大幅的降價空間。但2002年上市的由吉林敖東延邊藥業(yè)生產的杜蛭丸,也降了73.51%,這些年不知道醫(yī)保白白支付了多少真金白銀。
不過,如果說中成藥企業(yè)暴利,估計藥企們自己也會喊冤,畢竟中成藥的銷售費用高企,是他們不得不承擔的費用。
比如,2018年年報中,單從銷售費用占營收比排名來看,前50位的企業(yè)中,有25家為中藥企業(yè),包括龍津藥業(yè)、大理藥業(yè)等。其中,龍津藥業(yè)2018年銷售費用為2.43億元,占比高達72.21%;其次為大理藥業(yè),2018年銷售費用為2.71億元,占比達67.48%。
事實上,國家為了鼓勵中醫(yī)藥發(fā)展,一般醫(yī)院都有中藥比,就是中成藥和中藥占醫(yī)生所有開藥量的百分比,據了解有的醫(yī)院比值能達到70%。甚至達不到這個比值是要扣錢的,所以醫(yī)生在看病時和西藥搭配著多少會用點中成藥。雖然中醫(yī)西醫(yī)都會開中成藥,但中藥方只有中醫(yī)師才會開,西醫(yī)們不懂望聞問切君臣佐使這套,也沒背過中藥學方劑學,但他們能看懂中成藥的作用,因此西醫(yī)開中成藥的用藥量就要比中醫(yī)開的中藥方量大很多。
不過國家雖然有此規(guī)定,但是由于中成藥品種種類眾多,誰能在醫(yī)院暢銷,還要各憑本事。據《經濟參考報》報道,年銷售額超過億元的品種就可以稱為大品種,也有人將這一標準定在10億元,據有關統(tǒng)計,我國有近萬個中成藥品種,但銷售額過十億元的大品種比較欠缺。
如何讓自己家的藥品在近萬個中成藥品種中,成為醫(yī)生的香餑餑,除了藥效之外,恐怕很大一部分吸引力來自于藥品提成。藥聞社小編從一位醫(yī)藥代表出了解到,無論是中藥飲片還是中成藥,藥企要給予醫(yī)生的返點提成***高可達30%。
這還只是單獨給開藥醫(yī)生的提成,此外還有其他需要打通的環(huán)節(jié),綜合中藥及中成藥的各項銷售成本,也能達到百分之七八十以上。
進醫(yī)保也未必帶來銷量大增
盡管中成藥企業(yè)愿意以降價七八成的代價進入醫(yī)保,但是是否能通過“以價換量”取得預期的銷售額增長,恐怕還要打個大大的問號。
今年7月1日,國家醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布了通知,要求加強合理用藥管理,提出四點工作要求:制定省級和各醫(yī)療機構目錄;重點監(jiān)控目錄內藥品的臨床應用;加強目錄外藥品的處方管理;加強藥品臨床使用監(jiān)測和績效考核。其中,第三點要求明確規(guī)定,除了中醫(yī)類別的醫(yī)師,其他醫(yī)師需要經過中醫(yī)藥***知識系統(tǒng)學習并考核合格,才能開具“中成藥”處方。也就是說,西醫(yī)不能隨便開具中成藥處方了,需要在考核合格后,遵照中醫(yī)臨床基本的辯證施治原則,才可以開具中成藥處方
制訂此規(guī)則的背景是,70%的中成藥是由西醫(yī)所開具,臨床上不合理使用中成藥的現象較為突出。有報道稱,西醫(yī)開出的中成藥處方不合格使用率達到了40%。此前曾有媒體報道稱,2012年,四川省人民醫(yī)院三個月的處方里,中成藥就占了38%,而且其中95%以上的中成藥處方都是西醫(yī)開的,囊括了醫(yī)院所有科室,這還是一家省級三甲醫(yī)院。
為了規(guī)范臨床中成藥物的規(guī)范使用,避免西醫(yī)對于中成藥的濫用,制訂此規(guī)則。但根據歷來醫(yī)改的原則,其***終目標應該包括減少中成藥處方數,減少醫(yī)保費用對于中成藥的支出。如果不遵照此規(guī)定執(zhí)行,導致的后果可能是超范圍執(zhí)業(yè),如果造成不良后果,醫(yī)方會被視為存在過錯。
醫(yī)保目錄或成中成藥生死符
盡管中成藥總體上存在總銷售額銳減的趨勢,但是對于所有中成藥企業(yè)來說,能否進入醫(yī)保目錄,成為中成藥品種能否存活的生死符。
對于中成藥企業(yè)來說,這幾年來,醫(yī)保目錄中中成藥用藥范圍、以及輔助用藥目錄的***,中成藥的使用比例不斷降低,再加上醫(yī)管局對于西醫(yī)開中成藥的***,使得中成藥的使用比例更加降低。
據悉,目前全國已有20多個省份對輔助用藥、中藥注射液等展開重點監(jiān)控,并明確提出限用、停用。
當前國家醫(yī)保局,在藥品的準入條件和使用管理方面,對只有安全性無顯著有效性的“神藥”堅定予以***,確立價值導向的醫(yī)保用藥需求,“補缺、選優(yōu)、支持創(chuàng)新、鼓勵競爭”。
不過,***神藥的發(fā)展,并不代表不鼓勵中成藥的發(fā)展。2016年2月19日,國務院新聞辦公室、國家中醫(yī)藥管理局在政策例會上表示,目標到2020年中醫(yī)藥產業(yè)將成為國民經濟重要支柱之一。2017年6月12日,國家科技部、國家中醫(yī)藥管理局印發(fā)《“十三五”中醫(yī)藥科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》,積極鼓勵培養(yǎng)中藥大品種和中藥國際化。
此外,據了解全國共有548個大品種入圍中華中醫(yī)藥學會發(fā)布的《中藥大品種科技競爭力報告(2017版)》,而目前我國中藥品種批準文號有近六萬個,大品種數量約占百分之一。
國家醫(yī)保部門一方面通過各種措施***中成藥的使用,另一方面又出臺政策支持中藥大品種的發(fā)展,而進入國家醫(yī)保目錄里的少量中成藥品種,或將成為中成藥大品種的集中營,并逐步占領雖然已經萎縮但仍然巨大的中成藥市場。
從醫(yī)保生死符的角度來看,此次中藥品種談判成功率如此之高,說明中藥進醫(yī)保的意愿極為強烈,也反映了國內制藥行業(yè)的一些變化或特征。中藥創(chuàng)新藥的開發(fā)節(jié)奏在近些年明顯放緩,市場供給側的增量很小。自2016年以來,加快審評審批速度的國家藥監(jiān)局一共批準了大約130個新藥,但是中藥僅有4個。因此從上述表格中也可以看到,談判成功(不包括續(xù)約談判)的18個中藥中,近70%(12個)是2010年之前批準上市的,所以此次中藥類品種醫(yī)保談判,主要還是解決了老品種進醫(yī)保的問題。
華森制藥、百裕制藥或成***大受益方
由此可以理解***近中成藥上市公司,一旦有當家品種進入醫(yī)保談判目錄,便迎來股價大漲的局面。
比如,華森制藥(002907)日前公告稱,公司生產的***中成藥產品八味芪龍顆粒成功進入國家醫(yī)療障局、人力資源社會保障部印發(fā)的《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(以下簡稱“《國家醫(yī)保目錄》”)乙類范圍。受此影響,公司股價于11月29日“一”字漲停截止12月3日,華森制藥已收獲3個漲停。
據了解,這是華森制藥繼今年8月另一***中成藥六味安神膠囊成功進入醫(yī)保目錄后,第二個***中成藥新增品種。作為一家中西結合的制藥企業(yè),華森制藥目前擁有較為豐富的產品線,公司旗下“五大權重產品”分別為威地美(鋁碳酸鎂片/咀嚼片)、長松(聚乙二醇4000散)、甘桔冰梅片、都梁軟膠囊和痛瀉寧顆粒。目前,這五大產品均已進入國家醫(yī)保目錄,并成為各自細分領域的權重產品。其中,作為公司***中成藥產品進入國家醫(yī)保目錄的,除上述都梁軟膠囊、甘桔冰梅片和痛瀉寧顆粒三個權重產品外,今年又新增了八味芪龍顆粒和六味安神膠囊兩個品種。
另一家利好的擬上市公司是百裕制藥。
當前,百裕制藥正處于高速發(fā)展階段。據統(tǒng)計,該企業(yè) 2018 年全年銷售收入達 10.2 億元。待創(chuàng)新藥物及研發(fā)生產基地建成投產以后,預期未來年收入能達到60億元。
百裕制藥還有另一個名字,叫百裕生物。原新三板公司百裕生物(839935.OC)擬變更為申報上交所科創(chuàng)板掛牌上市。2016年11月,百裕生物正式掛牌新三板,2017年6月從新三板摘牌。根據該公司在掛牌期間披露的年報,2016年百裕生物實現營收5.1億元,同比增長21.72%;實現凈利潤7078.2萬元,25.47%。
據中信證券研報稱,百裕制藥銀杏內酯注射液在多省市中標,該產品將望在2020年前實現30億元以上的收入。
此外,百裕制藥還披露,鑒于銀杏內酯注射液巨大的市場前景,2018年在成都開建了我國***大銀杏內酯注射液生產基地正式開工建設,該項目總投資資33億,2019年6月建成投產。
百裕制藥在銀杏內酯注射液行業(yè)中處于領導者地位。銀杏內酯類藥品是目前市場主流的銀杏類產品的升級產品,目前,國內僅 康緣藥業(yè)一家企業(yè)可生產銀杏內酯類藥品,與公司形成較直接競爭關系。但公司銀杏內酯注射液與康緣藥業(yè)的銀杏二萜內酯葡胺注射液相比,藥品成分中包含對神經血管單元具有保護作用的白果內酯,藥物作用機理存在差異。百裕制藥的 銀杏內酯注射液在市場上尚無同品種競爭者,差異化優(yōu)勢明顯。
不過次輪醫(yī)保談判,百裕制藥旗下的主打產品銀杏內酯注射液,其收入及利潤占比較高,2016年、2015年度銀杏內酯注射液銷售收入占當期營業(yè)收入的比重分別為77.19%、76.07%。按照銀杏內酯注射液84.87%的價格降幅,百裕制藥的營業(yè)收入將會出現一定的下降。