喜 報—公司吲達(dá)帕胺片研發(fā)圓滿成功
熱烈祝賀河南中杰藥業(yè)有限公司的吲達(dá)帕胺片(2.5mg)通過國家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的品種!
河南中杰藥業(yè)有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,公司的化學(xué)藥品吲達(dá)帕胺片(2.5mg)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,公司的一致性評價過評產(chǎn)品再添新成員!
吲達(dá)帕胺為一種磺胺類利尿藥,通過抑制腎皮質(zhì)稀釋段對鈉的重吸收,增加尿液鈉和氯的排泄量,從而增加排尿量、在輕度利尿時發(fā)揮降壓作用。
目前吲達(dá)帕胺片作為臨床上高血壓常備用藥,主要用于原發(fā)性高血壓的治療。
本品種通過質(zhì)量和療效一致性評價,將為該藥品市場份額的擴(kuò)大和市場競爭力的提升打下堅實的基礎(chǔ),同時,也為公司后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥一致性評價工作積累了寶貴的經(jīng)驗。
河南中杰藥業(yè)有限公司誠摯邀請全國各地區(qū)醫(yī)藥界機(jī)構(gòu)、**人士洽談合作。
河南中杰藥業(yè)有限公司
2023年11月29日