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“如何提高藥品生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵控制要點(diǎn)及缺陷要點(diǎn)分析”
發(fā)布時(shí)間:2023-10-07   瀏覽:1138次

  ——培訓(xùn)心得體會(huì)展播

很榮幸代表公司參加了為期兩天的培訓(xùn),跟我的工作中相關(guān)的主要是基于不同注冊(cè)工藝批生產(chǎn)過程記錄設(shè)計(jì)要點(diǎn)與實(shí)操解析,讓我進(jìn)一步擴(kuò)寬了視野,豐富了知識(shí),讓我知道了小小的記錄中包含著這么的內(nèi)容,還涉及到了這么的知識(shí),原來之前我們的認(rèn)知是這么的有局限性。

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在學(xué)習(xí)過程中,始終以飽滿的熱情堅(jiān)持理論聯(lián)系實(shí)際,認(rèn)真做好筆記,收到了很好的效果!培訓(xùn)老師以多年的豐富檢查經(jīng)驗(yàn)和寬廣的視野,豐富的工作實(shí)踐給我們講述了:1.批記錄的設(shè)計(jì)要點(diǎn)說明,2批記錄的范圍和重點(diǎn)3,批記錄中常見的錯(cuò)誤。我們都知道批記錄是經(jīng)過批準(zhǔn)的注冊(cè)過的工藝設(shè)計(jì)出來的,國(guó)家對(duì)批記錄都有明文規(guī)定,我們每一步操作步驟都要做到記錄下來,這樣才能具有可追溯性,就算我們公司來了新的機(jī)器,試制的幾十公斤物料也得記錄數(shù)據(jù),就算是一盆水放在操作的地方,只要超過十分鐘沒有使用,也得有流動(dòng)卡顯示,批記錄生產(chǎn)使用前必須是經(jīng)過批準(zhǔn)的,任何人沒有權(quán)利使用沒有經(jīng)過批準(zhǔn)的批生產(chǎn)記錄,批生產(chǎn)記錄必須與注冊(cè)的工藝、現(xiàn)有批量的工藝報(bào)告、驗(yàn)證報(bào)告、工藝規(guī)程,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)化,這幾個(gè)文件之間必須保持一致性。

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目前我們公司做的已經(jīng)很好了,我們的記錄也在一步步完善,但肯定也有不足的地方,就全國(guó)范圍看,培訓(xùn)老師講到有的做的特別好的制藥公司,批生產(chǎn)記錄分顏色,什么品種的是什么顏色,一看顏色就知道是生產(chǎn)的哪個(gè)品種。

當(dāng)然,我們的批生產(chǎn)記錄不能具備隨意性,批記錄規(guī)定都有專人保管,復(fù)制打印,如果油墨水浸濕必須憑原頁(yè)簽字確認(rèn)才能復(fù)制新的一頁(yè),寫錯(cuò)的話都有專門的格式進(jìn)行更改,使原來的數(shù)據(jù)仍能辨認(rèn),在旁邊簽名字,寫日期。

通過此次的培訓(xùn),使我明白了在今后的工作中,我們更應(yīng)該抱著嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度對(duì)待批生產(chǎn)記錄,更好的去完善我們工作中的漏洞,對(duì)以后的工作也有了進(jìn)一步了解,將理論與實(shí)踐更好的結(jié)合。

 

                             河南中杰藥業(yè)有限公司工會(huì)宣

喬莉莉供稿

                                   2023年10月7日