久久精品国产一国产精品_日韩欧美日韩激情_久草福利手机在线_亚洲日韩av字幕_国产无码在线三区_少妇特级一级毛片_五月婷婷在线免费观看_五月丁香六月亚洲传媒md_亚洲日韩国产另类精品乱_免费H动漫在线观看视频

歡迎訪問河南中杰藥業(yè)有限公司官方網(wǎng)站!
OA辦公系統(tǒng) 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書編號:(豫)-非經(jīng)營性-2018-0048
怎樣做好對化驗室的管理
發(fā)布時間:2018-09-04   瀏覽:2998次

1、化學藥品管理  

化驗室的藥品用量不大,但是種類繁雜,甚至會涉及到一些列入《危險化學品安全管理條例》中的危險化學品,如果管理不當可能會帶來嚴重的后果,因此,應當對化驗室的各種化學藥品及試劑進行嚴格有序的管理,防止因管理不當造成毒性較大的藥品流出化驗室的不良后果,同時也要防止因管理不當造成一些有毒有害的廢棄藥品排入環(huán)境造成環(huán)境污染。  

1.1化驗室試劑存放要求  

(1)腐蝕性試劑放在塑料或搪瓷的盤或桶中,以防因瓶子破裂造成事故。  

(2)藥品柜和試劑溶液均應避免陽光直曬及靠近熱源。要求避光的試劑應裝于棕色瓶中或用黑紙或黑布包好存于柜中。  

(3)發(fā)現(xiàn)試劑瓶上的標簽掉落或?qū)⒁:龝r應立即貼好標簽。無標簽或標簽無法辯認的試劑都要當成危險品重新鑒別后按相關規(guī)定小心處理,不可隨便亂扔,以免引起嚴重后果。  

1.2有害化學物質(zhì)的管理  

對于毒性、腐蝕性、易燃易爆等危害性較大的藥品要設專人管理,嚴格按照要求領用并做好記錄,防止藥品因管理不當流出化驗室造成嚴重后果。  

2、采樣管理  

采樣是否合理關系到分析數(shù)據(jù)的準確性和可追溯性,為了便于抽查、復查,滿足監(jiān)督管理要求、分清質(zhì)量責任,化驗室不能忽視采樣環(huán)節(jié)。  

(1)采樣人員要嚴格按規(guī)定實施取樣操作,保證所取的樣品具有代表性和真實性。

(2)取樣前,根據(jù)物料性質(zhì)準備取樣工具和相應的盛器。  

(3)取樣完畢后,做好現(xiàn)場取樣記錄,貼好樣品標簽,標簽內(nèi)容包括:樣品名稱、來源、采樣日期和時間、采樣者等。  

(4)采得樣品應立即進行分析或封存,以防氧化變質(zhì)和污染。  

3、數(shù)據(jù)分析  

化驗室的分析數(shù)據(jù)對原材料的質(zhì)量把關、半成品的過程控制及成品的質(zhì)量把關起著至關重要的作用,如果化驗室提供的數(shù)據(jù)不準,可能會引起下列較為嚴重的后果:  

因此,應該從以下幾個方面實現(xiàn)生產(chǎn)分析檢驗和試驗活動的有效性和時效性、準確提供質(zhì)量數(shù)據(jù),達到指導生產(chǎn)、嚴把質(zhì)量關的要求。  

(1)檢驗過程中要嚴格遵守《化學檢驗操作規(guī)程》,對那些影響檢驗結果準確度的因素諸如塵埃、溫濕度、時間等要密切注意,并嚴加控制。杜絕主觀隨意性,注意樣品處理的安全性和操作安全性以及儀器的靈敏性和穩(wěn)定性。操作時,不得擅自離開工作崗位。  

(2)檢測過程中,要按方法規(guī)定進行雙平行或多平行測定,其結果應符合方法精密度要求。數(shù)據(jù)處理與結果計算要遵循數(shù)字修約規(guī)則,有效數(shù)字不得隨意舍棄。  

(3)若發(fā)現(xiàn)檢測結果異?;?qū)嶒炂钆c方法規(guī)定有偏離時,檢驗人員不要輕易下結論,要認真查計算、查操作、查試劑、查方法、查樣品,找出原因后有針對性地進行復驗。  

(4)要認真及時填寫好質(zhì)量記錄。所有原始記錄必須使用化學檢驗原始記錄本記錄,書寫工整、清楚、真實、準確、完整。不準用鉛筆記錄,不得隨意涂改、亂寫、亂畫和折疊。當發(fā)生筆誤時,用橫線畫去,并在橫線上方由本人更正。對未發(fā)生的少量空白項畫斜杠,整項未發(fā)生時,就在此項欄內(nèi)情況寫上“作廢”字樣。  

(5)化驗結束后填報的數(shù)據(jù)要經(jīng)過化驗員校對、校核,并經(jīng)化驗室負責人審核簽字后才能出具化驗結果。  

4、原始記錄管理  

原始記錄是化驗室重要的需要保存的資料,一般過程控制分析原始記錄保存一年,原材料及成品分析原始記錄保留三年。對原始記錄應按如下要求進行控制:  

(1)要用鋼筆在實驗的同時記錄在化學檢驗原始記錄本上,不應事后抄在記錄本上。

(2)要詳盡、清楚、真實地記錄測定條件,包括儀器、試劑、數(shù)據(jù)及操作人員。

(3)采用法定計量單位。數(shù)據(jù)應按測量的有效計數(shù)位記錄,發(fā)現(xiàn)觀測失誤應注明。

(4)更改記錯數(shù)據(jù)的方法為在原數(shù)據(jù)上劃一條橫線表示消去,在旁邊另寫更正數(shù)據(jù)。

(5)數(shù)據(jù)整理要求用清晰的格式把大量數(shù)據(jù)表達出來,必須保持原始數(shù)據(jù)應有信息。

5、化驗儀器管理  

化驗儀器是化驗室對產(chǎn)品質(zhì)量提供公正判定、數(shù)據(jù)和檢測結果的重要保障,對化驗室儀器設備控制的目的,就是通過對其進行全面系統(tǒng)的管理,使其保持良好的工作狀態(tài),實現(xiàn)量值傳遞的準確性。  

(1)按國家規(guī)定定期請有資質(zhì)的單位對必須進行強制檢定的化驗儀器進行檢定,保證量值傳遞的準確性。  

(2)安放儀器的環(huán)境要符合該儀器的要求,以確保該儀器的精度及使用壽命,做好儀器的防震、防塵、防腐蝕工作。  

(3)使用者要按要求填寫儀器使用記錄,出現(xiàn)問題時要如實記錄并報相關部門進行修復,以保證設備處于***佳工作狀態(tài)。  

6、化驗人員管理  

人員管理***基本的手段是生產(chǎn)責任制。對于化驗室來說,要做好管理,以防人浮于事,***好的辦法就是將化驗室的工作進行詳細分工?;炇?**主要的玻璃器皿消耗、水耗、電耗及儀器磨損等,將這些工作進行細化并落實到個人,可有效增強員工的工作責任感,將各項損耗降到***低,同時使各項工作得到***完成。  

總之,做好化驗室的管理,可以將不合格的原輔材料拒之于門外,預防不合格品產(chǎn)生,同時能保證出廠產(chǎn)品的質(zhì)量,為企業(yè)的生存和發(fā)展提供了重要的基礎數(shù)據(jù)。  

質(zhì)量控制部

2018年09月04日