醫(yī)藥網(wǎng)4月9日訊4月剛出頭，飲片市場(chǎng)又傳來(lái)噩耗。目前已有7省表態(tài)嚴(yán)查嚴(yán)管中藥飲片，包括甘肅、四川、安徽、海南、湖北、陜西、山東。
4月2、3日，甘肅、重慶藥監(jiān)分別發(fā)布了藥品質(zhì)量通告。甘肅通告了21批不合格藥品，重慶通告了12批次不合格藥品，且以上不合格藥品全為中藥飲片（文末附表單）。
與此同時(shí)，甘肅藥監(jiān)通告當(dāng)日，還印發(fā)了2018年藥品化妝品流通監(jiān)管工作要點(diǎn)通知，要求鞏固已有成果，繼續(xù)開(kāi)展中藥材中藥飲片專項(xiàng)整治。
日益嚴(yán)峻的飲片問(wèn)題
據(jù)了解，近期共有11省發(fā)布了藥品質(zhì)量通告，累計(jì)曝光不合格藥品有405批次。其中，中藥材及其飲片就有299批次（以下為具體數(shù)據(jù)），不合格率達(dá)74%。
重慶12批次藥品不合格，全為飲片；甘肅35批次，全為飲片；天津3批次，全為飲片；上海14批次，全為飲片；湖南42批次，41批次為飲片；山東87批次，80批次為飲片；江蘇86批次，71批次為中藥材及其飲片；浙江42批次，29批次為飲片；福建17批次，10批次為飲片；安徽10批次，4批次為飲片。
此外，不合格率74%似乎還低了。據(jù)公布的2017年藥品質(zhì)量不合格數(shù)據(jù)報(bào)告，2017年共計(jì)查封4106批次不合格藥品，中藥材及其飲片就有3535批次，不合格率達(dá)到86%。
經(jīng)梳理發(fā)現(xiàn)，不合格藥材品種有紅花、白礬、地龍、土鱉蟲(chóng)、砂仁、人參、粉葛、谷精草、黨參、冰片、白及、菊花、葛根、地楓皮、醋沒(méi)藥等。不合格原因有性狀、含量測(cè)定、灰分、鑒別、有關(guān)物質(zhì)、水分、二氧化硫殘留、裝量差異、重金屬、浸出物等差異問(wèn)題。
7省表態(tài)嚴(yán)查嚴(yán)管
隨著年初食藥總局、中醫(yī)藥管理局兩位局長(zhǎng)的一聲令下，中藥材及其飲片進(jìn)入全面整治階段。目前已有7省表態(tài)，要嚴(yán)查中藥材及其飲片，分別為甘肅、四川、安徽、海南、湖北、陜西、山東。
4月2日，甘肅省藥監(jiān)局印發(fā)2018年藥品化妝品流通監(jiān)管工作要點(diǎn)的通知，明確提及要鞏固已有成果，繼續(xù)開(kāi)展中藥材中藥飲片專項(xiàng)整治。嚴(yán)格中藥材中藥飲片質(zhì)量溯源制，落實(shí)索證索票索報(bào)告管理。重點(diǎn)整治染色增重、摻雜使假、硫磺過(guò)度熏蒸、以次充好等突出問(wèn)題，嚴(yán)厲打擊購(gòu)進(jìn)無(wú)資質(zhì)切片貼牌銷(xiāo)售和數(shù)據(jù)造假等具有潛規(guī)則性質(zhì)的違法行為。
次日，又印發(fā)“全省食品藥品科技標(biāo)準(zhǔn)工作要點(diǎn)”的通知，要求加強(qiáng)藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè)，提升檢驗(yàn)檢測(cè)能力和健全標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，完善統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)管理?？梢?jiàn)這是要全面提升檢查質(zhì)量、速度的節(jié)奏，從而加快對(duì)中藥飲片的全面監(jiān)管。
3月29日，四川省藥監(jiān)局在成都召開(kāi)了全省中藥飲片質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)研判會(huì)，省局局長(zhǎng)鞠波指出，目前中藥飲片質(zhì)量安全面臨的形勢(shì)仍然比較嚴(yán)峻，監(jiān)管任務(wù)十分艱巨，必須要堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，增強(qiáng)緊迫感和責(zé)任感，進(jìn)一步做好監(jiān)管工作。
同時(shí)，還要求各級(jí)監(jiān)管部門(mén)，高度重視中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題。必須站在維護(hù)中醫(yī)藥大省聲譽(yù)的高度，通過(guò)增強(qiáng)監(jiān)管針對(duì)性和實(shí)效性，倒逼產(chǎn)業(yè)發(fā)展升級(jí)。
3月21日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的通知，將于3月20日至4月25日對(duì)全省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行集中檢查。
3月20日，海南省藥監(jiān)局發(fā)布藥品流通企業(yè)日常監(jiān)督巡查制度的通知。把“以中藥材及初加工產(chǎn)品冒充中藥飲片銷(xiāo)售”和“非法加工中藥飲片”列為藥品零售企業(yè)的日常檢查范疇。
3月16日，湖北省藥監(jiān)局發(fā)布的2018年湖北省藥品化妝品監(jiān)管工作要點(diǎn)，要求開(kāi)展中藥飲片專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)打擊染色增重、摻雜使假、外購(gòu)飲片貼牌銷(xiāo)售等“潛規(guī)則”性質(zhì)的違法行為。
2月中旬，陜西、山東兩省藥監(jiān)分別發(fā)布了2018年全省藥品化妝品生產(chǎn)監(jiān)管工作要點(diǎn)，要求重點(diǎn)檢查中藥材、中藥飲片供應(yīng)商管理、提取工藝、配制過(guò)程管理、成品檢驗(yàn)、委托配制管理。
綜上來(lái)看，飲片已進(jìn)入全面整治階段，一旦不合格，全都要被查處。
